2020年5月8日，第十三期生醫工成果轉化沙龍活動在徐匯區桂平路333號聚科生物園1號樓5F會議室舉行，本期活動由意昂4体育平台和上海百羿分子與納米醫學創新轉化中心共同舉辦🤌🏻。活動邀請到醫療器械行業資深產品經理馬順華先生作主題為“醫療器械分類目錄及相關法規介紹”的講座。受疫情影響，本次活動在減少人群聚集的同時，采用線上🛑🧓🏽、線下相結合的會議方式。生醫工意昂4產業化項目老師及團隊成員熱情不減，近30人參加活動♧。

活動伊始，科研辦韋建和老師為大家介紹了主講嘉賓🤦🏽‍♂️：馬順華，擁有10多年醫療器械產品開發及項目管理經驗，曾在多家知名生物醫藥公司工作🤞🏽，熟悉醫療器械註冊人製度下質量體系及生產體系建立🍧，曾參與上海某生命科技產業園CDMO平臺項目的籌建🚍⏬，對醫療器械產品開發、註冊申報有非常豐富的經驗。

沙龍活動中🦤，馬經理首先介紹了醫療儀器分類的重要性，是項目產業化立項階段比較重要的一個考慮方向。隨即以《醫療器械監督管理條例》（國務院680號令）為基礎🧖🏽‍♀️，馬經理對醫療器械產品分類進行詳細介紹，內容涉及醫療器械產品分類目錄是什麽、分類目錄的作用、分類目錄的結構🤷🏿‍♀️、分類界定、免於進行臨床試驗醫療器械/體外診斷試劑目錄、醫療器械名稱命名🙋🏼。交流討論環節，中金資本總經理劉森林和執行成果轉化項目的老師紛紛提問，馬經理一一為其詳細解答。

通過本次沙龍活動，使意昂4体育平台老師對醫療器械分類有更深的了解，對自己的產品有了更好的規劃，為意昂4体育平台成果轉化團隊提供了重要政策性指導與規範化研發思路。

供稿部門：科研與學科辦

作者：袁霞靜🏄🏻☀️、韋建和

攝影🍰：袁霞靜